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ピルに関する重要事項

①未承認医薬品

低用量ピル

ファボワール、ラベルフィーユ、トリキュラー、アンジュ、マーベロン、フリウェル配合錠LDは「避妊」の効能・効果で承認されていますが、生理痛(月経痛)、PMSの改善、月経不順の改善、ニキビ・肌荒れの改善、経血量の減少の効果については国内で承認されていません。
フリウェル配合錠LDは「月経困難症改善」の効能・効果で承認されています。

超低用量ピル

ヤーズ、ヤーズフレックス、ドロエチ配合錠、フリウェルULDは「月経困難症の改善」の効能・効果で承認されていますが、生理痛(月経痛)・排卵痛の緩和、PMS・PMDDの改善、月経不順の改善、ニキビ・肌荒れの改善、経血量の減少、子宮内膜症の改善、卵巣がん・子宮体がん・大腸がんのリスクの低下の効果については国内で承認されていません。

ミニピル

ミニピル(デソゲストレル錠)は、避妊目的での処方は国内で承認されていません。ジエノゲストは、子宮腺筋症に伴う疼痛、子宮内膜症に対する治療薬として承認されておりますが、生理痛(月経痛)・排卵痛の緩和、PMS・PMDDの改善、月経不順の改善、ニキビ・肌荒れの改善、経血量の減少、子宮内膜症の改善、卵巣がん・子宮体がん・大腸がんのリスクの低下の効果については国内で承認されていません。

中用量ピル

プラノバール配合錠は「機能性子宮出血、月経困難症、月経周期異常(稀発月経、頻発月経)又は生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、過多月経、子宮内膜症、卵巣機能不全」の効能・効果で承認されていますが、生理日移動の効果については国内で承認されていません。

アフターピル

エラは緊急避妊の効果については国内で承認されていません。

副作用緩和薬

スピロノラクトン錠25㎎「CH」は「高血圧症、心性浮腫、腎性浮腫、特発性浮腫、悪性腫瘍に伴う浮腫および腹水、栄養失調性浮腫、原発性アルドステロン症の診断および症状の改善」の効能・効果で承認されていますが、月経やピルの服用による浮腫の改善効果については国内で承認されていません。主な副作用リスクとして、女性型乳房、乳房痛・腫れ、陰萎、多毛、月経不順、無月経、閉経後に性器出血、声が低音化、発疹、蕁麻疹、かゆみ、食欲不振、吐き気、口渇、下痢、便秘があります。
プリンペラン錠5は「次の場合における消化器機能異常(悪心・嘔吐・食欲不振・腹部膨満感)、胃炎、胃・十二指腸潰瘍、胆のう・胆道疾患、腎炎、尿毒症、乳幼児嘔吐、薬剤(制癌剤・抗生物質・抗結核剤・麻酔剤)投与時、胃内・気管内挿管時、放射線照射時、開腹術後、X線検査時のバリウム通過促進」の効能・効果で承認されていますが、月経やピルの服用による吐き気の改善効果については国内で承認されていません。主な副作用リスクとして、手指振戦、筋硬直、頸・顔部のれん縮、眼球回転発作、焦燥感、無月経、乳汁分泌、女性型乳房、発疹、浮腫があります。
ナウゼリン錠10は「次の疾患および薬剤投与時の消化器症状(悪心、嘔吐、食欲不振、腹部膨満、上腹部不快感、腹痛、胸やけ、あい気)、成人:慢性胃炎、胃下垂症、胃切除後症候群、抗悪性腫瘍剤またはレボドパ製剤投与時、小児:周期性嘔吐症、上気道感染症、抗悪性腫瘍剤投与時」の効能・効果で承認されていますが、月経やピルの服用による吐き気の改善効果については国内で承認されていません。主な副作用リスクとして、腹部膨満感、下腹部圧迫感、下痢・腹痛、下痢、口渇、胸やけ、心悸亢進、乳汁分泌があります。

②入手経路

ニフジ株式会社やアルフレッサ株式会社などから購入又は、正式な手続きを取った上で医師による個人輸入を行っております。
エラ(先発品) 製造国:トルコ、製造業者:ABDIIBRAHIM社
エラ(OEM) 製造国:インド、製造業者:Healing Pharma社
セラゼッタ(先発品) 製造国:オランダ、製造業者:N.V. Organon社
セラゼッタ(OEM) 製造国:インド、製造業者:Healing Pharma社

▼厚生労働省ホームページ
医薬品等を海外から購入しようとされる方へ>

③諸外国における安全性

諸外国でファボワール、ラベルフィーユ、トリキュラー、アンジュ、マーベロン、フリウェル配合錠LD、ヤーズ、ヤーズフレックス、ドロエチ配合錠、ミニピル(デソゲストレル錠)、ジエノゲスト、プラノバール配合錠、レボノルゲストレル、エラ、スピロノラクトン錠25㎎「CH」、プリンペラン錠5、ナウゼリン錠10、に関する重篤な安全性情報の報告はありません。
※重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。

④公的救済制度について

未承認薬は万が一重篤な副作用が出た場合、国の公的救済制度(医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度)の対象外となります。

⑤国内承認薬の有無について

諸外国でファボワール、ラベルフィーユ、トリキュラー、アンジュ、マーベロン、フリウェル配合錠LD、ヤーズ、ヤーズフレックス、ドロエチ配合錠、ミニピル(デソゲストレル錠)、ジエノゲスト、プラノバール配合錠、レボノルゲストレル、エラ、スピロノラクトン錠25㎎「CH」、プリンペラン錠5、ナウゼリン錠10、と同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。

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